GMP Sertifikası Nasıl Alınır? Kimler Verebilir?
GMP Sertifikasını Alabileceğiniz Akredite Kuruluşlar
GMP Sertifikasını Kimler Verebilir?
GMP (Good Manufacturing Practice) sertifikası, ürünlerin uluslararası kalite standartlarına uygun şekilde üretildiğini ve güvenliklerinin sağlandığını garanti altına alır. Bu sertifikayı almak isteyen firmalar, uygun bir belgelendirme kurumu aracılığıyla başvuru yaparak GMP belgesine sahip olabilirler. Ancak, GMP sertifikasının verilebilmesi için belirli belgelendirme firmalarının onaylı olması gerekir. GMP sertifikası, genellikle bağımsız, uluslararası akredite olmuş belgelendirme ve denetim firmaları tarafından verilmektedir.
GMP Sertifikasını Verebilecek Kurumlar:
Akredite Belgelendirme Firmaları:
GMP sertifikası, yalnızca uluslararası standartlara göre akredite edilmiş belgelendirme kuruluşları tarafından verilebilir. Bu tür firmalar, ISO (International Organization for Standardization) ve diğer kalite yönetim sistemlerine uygunluk doğrulamalarını yapabilir. GMP sertifikası veren akredite firmalar, belirli bir ülke ya da bölgeye bağlı olabilir, ancak genellikle global düzeyde geçerliliği olan sertifikalar verirler.
Örnek firmalar:
SGS
Bureau Veritas
TÜV SÜD
Intertek
Lloyd's Register
Uluslararası Akreditasyon Kuruluşları:
Akreditasyon, bir belgelendirme kuruluşunun yetkili ve güvenilir olduğunu kanıtlayan resmi bir onaydır. GMP belgesi almak için, firmaların akredite olmuş bir kuruluş tarafından denetlenmesi gerekir. GMP belgesi veren firmalar, genellikle UKAS, DANAK, TÜRKAK gibi akreditasyon kuruluşlarından sertifikalı olmalıdır. Bu akreditasyon, firmanın belirli prosedürler ve kalite gereksinimlerine uyduğunu garanti eder.
Devlet ve Resmi Kuruluşlar:
Bazı ülkelerde devlet tarafından denetlenen kuruluşlar da GMP sertifikası verebilir. Ancak, bu tür sertifikaların genellikle sektöre özgü olduğu ve yalnızca belirli endüstrilerde geçerli olduğu unutulmamalıdır.
Örnekler:
Türkiye'de Türk Standartları Enstitüsü (TSE), GMP sertifikasını veren bazı resmi kurumlardan biridir.
AB ülkelerinde, yerel sağlık ve gıda güvenliği otoriteleri GMP denetimleri yapabilir.
Bağımsız Denetim Firmaları:
GMP belgelendirmesi yapan bazı bağımsız denetim firmaları da bulunmaktadır. Bu firmalar, belirli bir sektörde faaliyet gösteren firmalar için GMP standartlarını denetleyebilir ve sertifika verebilir. Ancak bu tür firmaların genellikle uluslararası alanda tanınmış olması gerekir.
GMP Sertifikasını Verme Süreci
GMP belgesi alabilmek için, yukarıda belirtilen akredite olmuş bir belgelendirme firması ile iletişime geçilmesi gerekmektedir. Aşağıdaki adımlar genellikle takip edilir:
Başvuru ve Ön İnceleme:
Firma, GMP belgesi almak için seçilen belgelendirme firmasıyla başvuru yapar. İlk adımda, firmanın mevcut üretim süreçleri ve sistemleri gözden geçirilir.
Denetim ve Değerlendirme:
Belgelendirme firması, firmanın üretim süreçlerini ve uygunluklarını değerlendirir. GMP standartlarına uygunluk için denetim yapar. Eksiklikler varsa, bu eksikliklerin giderilmesi için firmaya rehberlik edilir.
Raporlama ve Sertifikalandırma:
Denetim ve değerlendirme sürecinin sonunda, belgelendirme firması, firmanın GMP standartlarına uyup uymadığına dair bir rapor hazırlar. Uygunluk sağlandığında, GMP sertifikası verilir.
Sürekli İzleme ve Yeniden Denetim:
GMP belgesi bir defaya mahsus bir belge değildir. Sertifikanın geçerliliğini koruması için periyodik denetimlere tabi tutulur. Bu, firmaların GMP standartlarına sürekli uyum sağlamalarını garantiler.
Kayra Belgelendirme ile GMP Sertifikası
Kayra Belgelendirme, GMP sertifikası almak isteyen firmalar için uluslararası akreditasyonlara sahip danışmanlık ve belgelendirme hizmetleri sunmaktadır. Deneyimli ekibimiz ile, GMP belgesi almak için gerekli süreçleri hızlı ve güvenilir bir şekilde tamamlayabilirsiniz.